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回收「必理痛兒童退燒止痛藥片」

  • 2010.08.31

「必理痛兒童退燒止痛藥片」衞生署今日(八月三十一日)同意持牌藥物批發商香港葛蘭素史克(葛蘭素)的一項回收行動。該公司基於其中一個批次的藥物的產品說明書與包裝盒上所載的服食分量不相符,正從市面回收「必理痛兒童退燒止痛藥片」(註冊編號:HK-31209,批號:XPH026)。

葛蘭素發現有關批次的產品在說明書內載的是基於兒童歲數而定的服食分量,現時已獲註冊;而在包裝盒上所載的是基於兒童體重而定的服食分量。該資料已獲衞生署原則上批准,但產品說明書須改為列載新的服食分量建議,並且實施日期獲衞生署同意後,才能使用新的的服食分量。

衞生署發言人解釋,雖然該兩種服食分量的建議均屬恰當,但新的建議更為精細,考慮到兒童的實際體重而非只是年齡。

有關批次共四千盒的產品已出售給本港約一千間零售商。

發言人說,雖然是次並非藥物安全或效能問題,然而,為免引起混淆,葛蘭素主動進行藥物回收。在經評估後,衞生署同意該公司的回收決定。衞生署會密切監察回收及有關情況。

葛蘭素已成立熱線(電話﹕3189 8765),供市民查詢。

衞生署發言人促請醫護人員及零售商,停止供應該藥物。

他說:「曾服用該些產品的市民如有懷疑,應請教醫護人員。」

轉載自香港特區政府網頁:
http://www.info.gov.hk/gia/general/201008/31/P201008310267.htm