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環球製藥進一步回收藥劑產品

  • 2010.10.15

衞生署繼二○一○年十月六日指令持牌藥物生產商環球製藥有限公司回收藥劑產品後,今日(十月十五日)再次指令該公司回收由其中一生產線製造的 二十種藥劑產品。

衞生署繼續調查該公司上述生產線一個破損篩子所引致的問題後,作出今次的回收指令。

在二○一○年十月六日,衞生署初步調查一宗在一粒Bronco-DM藥丸(註冊編號:HK-39022)中發現金屬線的投訴後,指令生產商回收四個批次的產品。生產商已在五月即時採取行動,更換損壞的篩子。生產商並無接獲任何不良反應報告。

生產商亦已立即暫停所有生產以配合衞生署的調查。衞生署進一步的調查未能確定其他由同一生產線所製造的產品不受影響,因此,衞生署今日指令生產商回收由該生產線製造的所有產品。

需要回收的產品見載於附件。

生產商已被指令暫停銷售所有其他生產線所製造的藥丸及膠囊產品,並需確定這些產品的質素乎合衞生署的要求才可以推出市場。作為修正措施,生產商亦需向衞生署提交其風險管理程序,才會考慮其復產事宜。

衞生署的調查繼續。

生產商已設立兩條熱線(電話:2635 5007及2635 5008)供市民查詢,熱線每日由上午九時至下午五時三十分運作。生產商會在下星期一公布回收安排。

市民可於辦公時間內把產品交予生產商或衞生署藥劑事務部,地址為九龍南昌街382號公共衞生檢測中心三樓辦事處。

衞生署呼籲市民如有疑問,應向醫護人員請教。

轉載自香港特區政府網頁:
http://www.info.gov.hk/gia/general/201010/15/P201010150361.htm

附件