衞生署的跟進調查發現,藥物製造商利奧化學製藥有限公司(利奧)在今年七月及八月未有有效牌照期間製造另外兩款產品。衞生署今日(十月二十六日)再指令利奧回收受影響批次的產品。
這是繼十月二十二日公布回收的三十七款共四十二批次的產品後的另一次回收。
衞生署在進行調查期間,審閱及調查該生產商的紀錄後發現該兩個批次的產品。由於產品的安全、效能和品質均未能受到保證,因此署方指令回收。
受影響的產品為Chlordiazepoxide 2.5mg Capsule(註冊編號:HK-27469,批號:100492)及Chlordiazepoxide 10mg Capsule(註冊編號:HK- 27481,批號:100493),兩者均用以短暫性治療焦慮症。
兩款產品均為危險藥物,只供應給私家醫生。利奧將經由私家醫生直接回收該受影響批次。
衞生署發言人呼籲正使用該些產品的病人立即停用。
他說:「他們如有疑慮,應諮詢醫護人員意見。」
藥廠已設立熱線 (3427 3525),於辦公時間供市民查詢。衞生署會密切監察回收情況。
藥劑業及毒藥管理局轄下的藥劑業及毒藥(製造商牌照)委員會在二○一○年四月暫停利奧的生產牌照。直至今年九月,委員會滿意利奧的改善措施並認為它完全符合「生產質量管理規範」(GMP)的要求,才准予全面復產。
衞生署已就事件徵詢律政司意見,以決定是否採取法律行動。藥劑業及毒藥管理局轄下牌照委員會將於下次會議討論有關事宜及可能的處分。
轉載自香港特區政府網頁:
http://www.info.gov.hk/gia/general/201010/26/P201010260257.htm