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諾華製藥進一步回收藥物

  • 2010.11.17

諾華製藥進一步回收藥物 繼十一月十五日公布回收三款甲氨喋呤注射產品後,持牌藥物批發商瑞士諾華製藥(香港)有限公司(諾華製藥)今日(十一月十七日)進一步從市面回收另一款甲氨喋呤注射產品,因為進一步調查顯示有關產品的玻璃瓶與早前回收產品均使用相同玻璃物料製造,而在常規穩定測試中,亦有發現少量產品的玻璃瓶內有玻璃微粒。

初步調查顯示,玻璃微粒似乎是由於產品溶液成分與透明玻璃管道製成的玻璃藥瓶在接觸一段時間後產生的化學反應,導致玻璃瓶內層表面護層脫落。

需要回收的產品是Methotrexat-Ebewe Inj 10mg/1ml Vial(註冊編號:HK-39231)。產品由奧地利Ebewe Pharma藥廠生產。

直至目前為止,並沒有收到相關事故引致的受傷或不良反應個案。

衞生署已同意回收行動,並指示諾華製藥為審慎起見不要再把上述產品供應市場,衞生署繼續調查,並緊密監察回收。

至今,沒有證據顯示餘下一款諾華製藥售賣的甲氨喋呤注射產品(五千毫克瓶裝產品)有表面護層脫落的問題,該產品的玻璃瓶由不同的玻璃物料製造。衞生署的調查仍在繼續。

甲氨喋呤是醫生處方藥物,用作治療惡性腫瘤及嚴重牛皮癬。

有關產品主要供應給公立和私家醫院,以及私家醫生。

諾華已設立熱線電話(2881 5811),供市民在辦公時間內查詢。

市民如曾經使用有關產品產生疑慮或感到不適,應立即與醫護人員聯絡。

轉載自香港特區政府網頁:
http://www.info.gov.hk/gia/general/201011/17/P201011170317.htm