持牌藥廠正美藥品有限公司因應衞生署的指令,正從市面回收一款產品,該產品被發現所含其中一種主要成分「溴丙胺太林」少於其註冊分量。該藥廠亦自願回收另外兩款使用相同配方的產品。
該款有問題的產品是新胃U藥片(註冊編號﹕HK-07441)。該藥廠亦正回收Elisa U Tablet(註冊編號﹕HK-07463)及胃佳適藥片(註冊編號﹕HK-28072),有關回收行動屬預防性質,獲衞生署同意。
衞生署進行市場監測時抽取新胃U藥片樣本供政府化驗所檢驗,檢驗結果顯示該產品每片含0.69毫克「溴丙胺太林」,而註冊分量應為每片3毫克。
衞生署發言人表示,有關藥物所含分量偏離其註冊的分量,可能影響治療成效。
三款受影響產品均用作治療胃痛及胃潰瘍,全部都是藥房專售藥,須在註冊藥劑師監督下在藥房售賣。
根據現有資料,新胃U藥片已供應本地藥房及醫生,亦有出口往澳門。而Elisa U Tablet及胃佳適藥片則只出口往澳門。
正美藥品有限公司已設立熱線電話2518 6517,由星期一至五上午九時至下午六時運作,供市民查詢。
衞生署呼籲醫護人員及零售商停止向他們的客戶供應新胃U藥片,使用受影響產品的市民如有疑問,應請教醫護人員。
衞生署繼續調查事件,同時亦會密切監察回收的情況。
轉載自香港特區政府網頁:
http://www.info.gov.hk/gia/general/201011/25/P201011250223.htm