入口商回收未註冊醫療用途資料的藥物

衞生署今日（四月二十一日）指令藥劑製品入口商達利德有限公司從零售層面回收一款附有未經註冊醫療用途及治療期資料的藥物Funginox Solution 2%（註冊號碼為HK-47148）。

發言人表示，該產品由泰國入口，是用作治療足部真菌感染（俗稱香港腳）。

衞生署昨日到該公司進行例行巡察後，於今日發現該產品所附的醫療說明資料不單是治療香港腳，還有其他真菌感染。另外，還有未經佐證的建議治療期二至四周。

發言人說，根據《藥劑業及毒藥條例》，藥劑製品的細則必須與其註冊細則（包括包裝資料）相符，方被定為註冊藥物。

他說，更改任何註冊細則須經藥物及毒藥管理局批准。

雖然有關產品並未有即時安全問題及品質問題，市民亦應停止使用，如有需要，可向醫務人員查詢。

該藥物曾供應給私家醫生及藥房，要在註冊藥劑師監管下才可出售。醫生及藥劑師應停止供應該產品。

入口商已設立熱線：3113 6103回答市民查詢。

衞生署的調查仍在進行。

發言人表示，根據《藥劑業及毒藥條例》，銷售未經註冊的藥劑製品屬違法，一經定罪，最高罰則為罰款十萬元及監禁兩年。