入口商回收未注册医疗用途资料的药物

卫生署今日（四月二十一日）指令药剂制品入口商达利德有限公司从零售层面回收一款附有未经注册医疗用途及治疗期资料的药物Funginox Solution 2%（注册号码为HK-47148）。

发言人表示，该产品由泰国入口，是用作治疗足部真菌感染（俗称香港脚）。

卫生署昨日到该公司进行例行巡察后，于今日发现该产品所附的医疗说明资料不单是治疗香港脚，还有其他真菌感染。另外，还有未经佐证的建议治疗期二至四周。

发言人说，根据《药剂业及毒药条例》，药剂制品的细则必须与其注册细则（包括包装资料）相符，方被定为注册药物。

他说，更改任何注册细则须经药物及毒药管理局批准。

虽然有关产品并未有即时安全问题及品质问题，市民亦应停止使用，如有需要，可向医务人员查询。

该药物曾供应给私家医生及药房，要在注册药剂师监管下才可出售。医生及药剂师应停止供应该产品。

入口商已设立热线：3113 6103回答市民查询。

卫生署的调查仍在进行。

发言人表示，根据《药剂业及毒药条例》，销售未经注册的药剂制品属违法，一经定罪，最高罚则为罚款十万元及监禁两年。