衞生署今日(五月五日)接到一跨國醫療儀器製造商Medtronic International Limited(MIL)的本地分公司通知,其生產的六個型號的植入式心臟儀器,軟件出現問題,在某些罕見的情況下出現故障,可能危及生命。
衞生署發言人表示,所涉及的產品型號為:Consulta CRT-D (D234TRK), Secura DR/VR(D234DRG,D234VRC),Maximo II CRT-D (D284TRK)及Maximo II DR/VR(D284DRC,D284VRC)。除了Maximo II VR(D284VRC)外,其他型號均曾在港發售。
截止今年四月十九日,生產商已接獲五宗故障報告,而全球已售出約144,000部有關儀器。暫時未有接獲病人使用受影響儀器引致受傷或死亡的報告。
在香港,根據MIL提供的資料,本港醫院管理局轄下醫院或私家醫院共植入40件有關儀器於病人體內。
MIL不建議轉變現時對病人的診治,病人下次覆診時,生產商會為受影響的儀器作軟件更新,該公司現正逐一聯絡有關醫生。
發言人表示,已植入這些受影響產品的病人如有心臟病徵狀或聽到儀器發出警號,應立即求治。
病人亦可致電MIL的熱線電話2919 6413,查詢詳情。
同時,衞生署已將事件通知公立及私家醫院和有關的醫學團體,並會與製造商跟進任何最新發展。
轉載自香港特區政府網頁:
http://www.info.gov.hk/gia/general/201005/05/P201005050267.htm