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软件问题导致Medtronic植入式心脏仪器出现故障

  • 2010.05.05

卫生署今日(五月五日)接到一跨国医疗仪器制造商Medtronic International Limited(MIL)的本地分公司通知,其生产的六个型号的植入式心脏仪器,软件出现问题,在某些罕见的情况下出现故障,可能危及生命。

卫生署发言人表示,所涉及的产品型号为:Consulta CRT-D (D234TRK), Secura DR/VR(D234DRG,D234VRC),Maximo II CRT-D (D284TRK)及Maximo II DR/VR(D284DRC,D284VRC)。除了Maximo II VR(D284VRC)外,其他型号均曾在港发售。

截止今年四月十九日,生产商已接获五宗故障报告,而全球已售出约144,000部有关仪器。暂时未有接获病人使用受影响仪器引致受伤或死亡的报告。

在香港,根据MIL提供的资料,本港医院管理局辖下医院或私家医院共植入40件有关仪器于病人体内。

MIL不建议转变现时对病人的诊治,病人下次覆诊时,生产商会为受影响的仪器作软件更新,该公司现正逐一联络有关医生。

发言人表示,已植入这些受影响产品的病人如有心脏病徵状或听到仪器发出警号,应立即求治。   

病人亦可致电MIL的热线电话2919 6413,查询详情。   

同时,卫生署已将事件通知公立及私家医院和有关的医学团体,并会与制造商跟进任何最新发展。

转载自香港特区政府网页:
http://sc.isd.gov.hk/gb/www.info.gov.hk/gia/general/201005/05/P201005050267.htm