鑑於持牌藥廠嘉琳製藥廠有限公司(嘉琳製藥廠)的藥物產品經化驗後再次出現品質問題,衞生署今日(五月七日)指令藥廠從市面回收其所有藥物產品。
嘉琳製藥廠共有434款藥物產品在香港註冊,有關產品名單列於附表內。
該藥廠自今年四月二十日首度進行回收有問題藥物後經已停止出廠,以配合衞生署的調查。在調查期間,約90款產品樣本送往化驗。
在化驗接近完成時,該藥廠至今已共有13款產品出現問題,藥廠在四月二十日及二十六日已先後回收九款未能通過藥物分解測試的藥物。今日再有四款該藥廠的藥物被發現成分少於其註冊分量。
產品的品質問題顯示藥廠可能在生產過程中出現問題。故此,衞生署指令藥廠全面回收其產品。
藥廠必須就其藥物品質系統進行全面檢討及制定符合衞生署要求的改善措施。
是次有問題的四種藥物分別為:Quali-mentin 625mg Tablet (註冊號碼: HK-53630), Quali-mentin 1g Tablet (註冊號碼: HK-53631), Vitamin B2 10mg Tablet (註冊號碼: HK-27448) 及 Digezym Tablet (註冊號碼: HK-35761)。
Quali-mentin 625mg Tablet 及 Quali-mentin 1g Tablet是抗生素,用作抗菌劑,為醫生處方藥物,須在藥劑師監管下在藥房售賣。Vitamin B2 10mg Tablet 及Digezym Tablet是含維他命的非處方藥物。
衞生署發言人表示,雖然各化驗結果顯示回收是產品品質問題,但問題亦可能影響治療效果。
嘉琳製藥廠有限公司已設立熱線(電話:2429 8412),供市民查詢。
衞生署會密切監察回收情況。
衞生署發言人促請醫護人員及零售藥店,停止處方或供應有問題的藥劑製品。「曾服用該些產品的市民如有懷疑,應請教醫護人員。」
附件:
嘉琳製藥廠回收所有產品
轉載自香港特區政府網頁:
http://www.info.gov.hk/gia/general/201005/07/P201005070338.htm