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嘉琳制药厂回收所有产品

  • 2010.05.07

鑑于持牌药厂嘉琳制药厂有限公司(嘉琳制药厂)的药物产品经化验后再次出现品质问题,卫生署今日(五月七日)指令药厂从市面回收其所有药物产品。

嘉琳制药厂共有434款药物产品在香港注册,有关产品名单列于附表内

该药厂自今年四月二十日首度进行回收有问题药物后经已停止出厂,以配合卫生署的调查。在调查期间,约90款产品样本送往化验

在化验接近完成时,该药厂至今已共有13款产品出现问题,药厂在四月二十日及二十六日已先后回收九款未能通过药物分解测试的药物。今日再有四款该药厂的药物被发现成分少于其注册份量。

产品的品质问题显示药厂可能在生产过程中出现问题。故此,卫生署指令药厂全面回收其产品。

药厂必须就其药物品质系统进行全面检讨及制定符合卫生署要求的改善措施。

是次有问题的四种药物分别为:Quali-mentin 625mg Tablet (注册号码: HK-53630), Quali-mentin 1g Tablet (注册号码: HK-53631), Vitamin B2 10mg Tablet (注册号码: HK-27448) 及 Digezym Tablet (注册号码: HK-35761)。

Quali-mentin 625mg Tablet 及 Quali-mentin 1g Tablet是抗生素,用作抗菌剂,为医生处方药物,须在药剂师监管下在药房售卖。Vitamin B2 10mg Tablet 及Digezym Tablet是含维他命的非处方药物。

卫生署发言人表示,虽然各化验结果显示回收是产品品质问题,但问题亦可能影响治疗效果。

嘉琳制药厂有限公司已设立热线(电话:2429 8412),供市民查询。

卫生署会密切监察回收情况。

卫生署发言人促请医护人员及零售药店,停止处方或供应有问题的药剂制品。「曾服用该些产品的市民如有怀疑,应请教医护人员。」

附件:
嘉琳制药厂回收所有产品

转载自香港特区政府网页:
http://sc.isd.gov.hk/gb/www.info.gov.hk/gia/general/201005/07/P201005070338.htm