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回收未能通過溶出度測試產品

  • 2010.09.24

回收未能通過溶出度測試產品 衞生署指令批發商從市場回收一批Cimedine Tab 400mg(批次號碼:S081121,註冊號碼:HK-40956)的藥物產品,因為該批產品未能通過溶出度的測試。

衞生署接獲一宗對該產品有效性存疑的投訴後進行調查,並測試有關產品。今日(九月二十四日)接獲的結果顯示該產品其中一個批次未能通過溶出度的測試。有關測試是要分析產品在服用後指定時間的有效成分的溶解率。根據該產品的規格,15分鐘的溶解率應不少於標示成分的75%,而測試結果顯示樣本的有效成分溶解率不足40%。這結果可以解釋該產品或未能達到預期的有效性。

產品是由內地的琪寶製藥(廣州)有限公司製造,含有西咪替丁,用作治療胃和十二指腸潰瘍。該產品是非處方藥物,可不須由藥劑師監售下在藥房及藥行購得。

有關產品由持牌藥物批發商琪寶製藥有限公司於二○○九年一月進口及批發。根據琪寶製藥的資料,共有1,526盒(每盒12粒裝)及13樽(每樽1,000粒裝)Cimedine Tab 400mg 供應給醫生、本地藥房及部分藥行。估計現在有不足百分之二十的產品仍存留在市場中。

琪寶製藥已設立熱線(電話﹕2498 6479)供市民查詢。

衞生署發言人促請醫護人員及零售商,停止供應該批藥物。該署會密切監察回收情況。

他說:「曾服用該些產品的市民如有懷疑,應請教醫護人員。」

轉載自香港特區政府網頁:
http://www.info.gov.hk/gia/general/201009/24/P201009240245.htm