卫生署指令批发商从市场回收一批Cimedine Tab 400mg(批次号码:S081121,注册号码:HK-40956)的药物产品,因为该批产品未能通过溶出度的测试。
卫生署接获一宗对该产品有效性存疑的投诉后进行调查,并测试有关产品。今日(九月二十四日)接获的结果显示该产品其中一个批次未能通过溶出度的测试。有关测试是要分析产品在服用后指定时间的有效成分的溶解率。根据该产品的规格,15分钟的溶解率应不少于标示成分的75%,而测试结果显示样本的有效成分溶解率不足40%。这结果可以解释该产品或未能达到预期的有效性。
产品是由内地的琪宝制药(广州)有限公司制造,含有西咪替丁,用作治疗胃和十二指肠溃疡。该产品是非处方药物,可不须由药剂师监售下在药房及药行购得。
有关产品由持牌药物批发商琪宝制药有限公司于二○○九年一月进口及批发。根据琪宝制药的资料,共有1,526盒(每盒12粒装)及13樽(每樽1,000粒装)Cimedine Tab 400mg 供应给医生、本地药房及部分药行。估计现在有不足百分之二十的产品仍存留在市场中。
琪宝制药已设立热线(电话:2498 6479)供市民查询。
卫生署发言人促请医护人员及零售商,停止供应该批药物。该署会密切监察回收情况。
他说:「曾服用该些产品的市民如有怀疑,应请教医护人员。」
转载自香港特区政府网页:
http://sc.isd.gov.hk/gb/www.info.gov.hk/gia/general/201009/24/P201009240245.htm