衞生署今日(十月二十二日)指令持牌藥物製造商利奧化學製藥有限公司(利奧)從市面回收三十七款共四十二批次的產品,因為該藥廠在沒有牌照的情況下生產藥物。
在二○一○年三月至七月期間,利奧曾四次從市面回收共五款產品,因為該些產品被發現成分含量不足。
藥劑業及毒藥管理局轄下的藥劑業及毒藥(製造商牌照)委員會在二○一○年四月決定暫停利奧的生產牌照。直至九月,委員會滿意利奧的改善措施並認為它完全符合「生產質量管理規範」(GMP)的要求,因此准予全面復產。
然而最近,衞生署透過監察系統,發現利奧在七月及八月沒有牌照期間生產三十七款共四十二批次的產品,因此,該些受影響產品的安全、效能和品質均未能受到保證,故衞生署指令回收。
產品回收名單載於附表。
藥廠會於十月二十五日公布藥物回收安排。衞生署發言人呼籲醫護人員和零售商,停止向顧客供應有關產品。市民亦應停止服用有關產品。
藥廠已設立熱線(3427 3525),於辦公時間供市民查詢。衞生署會密切監察回收情況。
衞生署發言人:「曾服用該產品的市民,如有疑慮,應諮詢醫護人員意見。」
衞生署將就事件徵詢律政司意見,以決定是否採取法律行動。藥劑業及毒藥管理局轄下牌照委員會將於下次會議討論有關事宜及可能的處分。
附件:
- 利奧製藥回收藥劑產品
轉載自香港特區政府網頁:
http://www.info.gov.hk/gia/general/201010/22/P201010220431.htm