衞生署今日(四月二日)公布位於新界火炭黃竹洋街的持牌中成藥製造商「美利加藥廠有限公司」(美利加),由於未有按照註冊詳情生產一款名為「笑佛牌滴珠正紅花油」的外用中成藥,因此涉嫌非法銷售及管有未經註冊中成藥。衞生署已即時要求美利加從市面收回該批次(批次編號︰427141)產品。
衞生署昨日(四月一日)巡查時,發現涉事中成藥製造商在生產一款已註冊中成藥「笑佛牌滴珠正紅花油」(中成藥註冊編號:HKC-02106)時,涉嫌未獲香港中醫藥管理委員會(管委會)批准的情況下,將上述中成藥其中一種有效成分由肉桂油改為桂葉油。根據《中醫藥條例》(第549章)(《條例》),由於該產品與原來的註冊詳情不符,因此有關批次產品屬未經註冊中成藥。
《條例》第119條訂明,任何人不可銷售、進口或管有未經註冊的中成藥,違例者最高罰則為罰款100,000元及監禁兩年。待調查完成後,署方會就檢控事宜徵詢律政司的意見,並會將個案轉介管委會以考慮是否需要採取紀律行動。
根據涉事產品的標籤,該搽劑產品的功能為驅風、止痛和止癢。雖然肉桂油和桂葉油源於同科但不同種的植物且作用相似,但未註冊中成藥的安全、成效和品質並未確認。巿民如已購買上述批次產品應立即停止使用。如使用後感到不適,應尋求醫護人員的意見。美利加正按衞生署指示,進行收回行動,並已設立熱線(電話:2699 1410)解答相關查詢。
衞生署正繼續調查個案,並會密切監察收回情況。衞生署暫時沒有接獲與上述產品有關的不良反應報告。
除了將產品交回美利加,市民亦可於辦公時間內將上述批次的產品送交觀塘巧明街100號Landmark East友邦九龍大樓16樓衞生署中醫藥規管辦公室銷毀。
轉載自香港特區政府網頁∶
https://www.info.gov.hk/gia/general/202504/02/P2025040200537.htm