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最新安全套大檢測 0.01、0.02、0.03數字是否指厚薄?

安全套不但是普遍採用的避孕工具,正確使用亦能有效預防感染性病。近年不少供男性佩戴的安全套都以「超薄」、「超激薄」或「纖薄」作賣點。自1988年起,本會便不時檢測安全套,以監察這種貼身個人用品的品質。是次共測試了30款不同物料製成的安全套,了解其是否有穿漏及肉眼可見的缺陷、爆破容量及爆破壓力、厚度等。測試亦發現安全套廣告經常出現的0.01、0.02、0.03等數字,未必與產品厚度有任何關係。隨著世衞對安全套含有化學物質N-亞硝胺(N-nitrosamine)的關注,是次測試亦涵蓋了該項測試,本會希望提醒業界進一步降低該物質在安全套的含量。

意見

衞生署表示,據其了解,N-亞硝胺多為許多產品中的污染物,一些食品、啤酒、煙草產品、橡膠產品和化妝品等都曾被檢出N-亞硝胺。N-亞硝胺備受關注的原因,是它可能令人類患癌。其中兩種最常見的N-亞硝胺是NDMA和NDEA,IARC將其分類為可能令人類患癌(第2A組)。根據世衞指南,安全套中的加速劑殘留物與空氣中的氮氧化物可引起化學作用,而形成很小量N-亞硝胺,含量通常低於每公斤500微克,通常在安全套中的N-亞硝胺含量僅佔日常接觸到N-亞硝胺總量的一小部分。

 

此外,根據世衞技術報告中列出有關N-亞硝胺的資料,有專家估計,人一生中使用安全套只會吸收微量N-亞硝胺。此分量遠低於動物研究中會誘發腫瘤的劑量。流行病學研究也沒有顯示使用安全套會誘發癌症。總括而言,安全套中的N-亞硝胺誘發腫瘤的風險應屬低程度。

 

然而,根據世衞技術報告,技術上是可以降低安全套中的N-亞硝胺含量,生產商需要顯示能將N-亞硝胺可遷移量降低於每公斤50微克才符合「資格預審」要求。"

 

香港醫學會代表黃國田醫生指出,N-亞硝胺可導致許多動物物種患癌,人類長時間暴露於超過可接受水平有機會增加患癌的風險。不過偶爾使用安全套不會即時造成危險,如果要經常使用,則消費者應保持謹慎。

如果正確使用,安全套是一種既能避孕又能預防性病的重要工具。雖然安全套中的N-亞硝胺誘發腫瘤的風險相當低,但接觸可能使人致癌的物質理應愈少愈好。本會期望生產商參考世衞技術報告中有關減低N-亞硝胺的建議,使N-亞硝胺的形成降至最低,讓消費者更安心使用安全套。

「杜蕾斯Durex」(#1、#4、#5、#6、#7、#8、#9、#10及#30)的代理商表示,其安全套產品都經嚴格的品質監控措施,確保產品全部符合內部品質標準及相關的國際安全要求,產品中N-亞硝胺含量符合世衞技術報告中提出低於十億分之五十(50 ppb)的水平的最新國際標準建議。該公司稱在生產過程中採取了符合世衞要求的控制措施,以盡量減少N-亞硝胺的形成。此外,該公司指自2019年底已停止在本港供應#30。

 

「岡本Okamoto」(#11、#12、#13、#14、#15、#24及#25)表示,本會的厚度測試結果與廠方量度的結果不同,本會的結果較廠方的結果厚一些。該公司認為,原因是雙方採用的測試儀器或量度技術不同,如果沒有完全清除安全套上的塗料,樣本會較漲和較厚。(本會按:本會採用的實驗室在安全套測試是獲得認可的機構,而且測試亦按標準方法進行。)

 

「相模Sagami」(#2、#3、#17、#23及#26)的代理商向本會交來生產商提供的資料,表示本會測試單個包裝完整性採用的20 +/- 5 kPa絕對壓力不適用於該公司的「牛油盒」單個包裝。該生產商指,現時ISO標準對於其他類型的包裝,可能需要調節壓力,認為應根據適當的標準對其產品進行測試。該生產商亦向本會提供以ASTM D3492標準來測試單個包裝的完整性測試報告,以證明其產品符合標準。生產商又交來相關的測試報告,指#26的平均厚度為0.019mm,而每個安全套需量度的位置厚度也與本會的結果不同,又稱#26的厚度規格為距開口端80毫米處平均厚度0.018 +/- 0.008毫米,而#23的厚度規格為距開口端80毫米處平均厚度0.024 +/- 0.008毫米。

 

「活色生香WonderLife」(#19、#22、#27及#28)表示,由於鋁箔包裝的設計和牛油盒的設計不同,將鋁箔包裝測試用於牛油盒包裝並不合適。ISO23409:2011容許PU安全套生產商自行擬定產品單個包裝完整性的測試方法。該公司表示,在23℃,壓力0.06 mPa,以1分鐘測試#27和#28,每批產品測試32個樣本,未有發現不合格的情況。該公司認為,牛油盒包裝膠盒較堅硬,運輸時安全套不會受壓,此外,過強的封口會令牛油盒包裝難於打開,造成使用上的困難。對於N-亞硝胺的問題,該公司轉述了有關生產商的回應。#19的生產商表示,自2019年起已研究如何降低產品上的N-亞硝胺,措施包括更頻密更換浸洗安全套的溶液,並由公司內部及外聘的化驗所進行測試,監察N-亞硝胺水平,該公司交來內部的測試報告,表示N-亞硝胺的含量比本會的測試結果低。生產商認為,差異可能與安全套儲存的狀況有關,由於在生產過程完成後,仍有可能形成更多N-亞硝胺,高溫會加速N-亞硝胺形成,如在運輸途中和在店舖貨架都有可能遇上不適合的高溫儲存狀況,增加了N-亞硝胺含量。生產商又認為,測試方法和儀器的不同,也有可能令結果有差異。#22的生產商則指,現時仍未有為安全套訂立的N-亞硝胺限量,而該廠的降低N-亞硝胺含量措施包括優化浸洗步驟,盡量清除化學殘留物;並進行測試,監察N-亞硝胺水平等。

 

「Aoni」(#20及#21)的代理商表示,會減少硫化助劑的種類,加強硫化後的產品清洗和瀝濾,盡量減少N亞硝胺的殘留。