意见
专家对安全套检出N-亚硝胺的意见
卫生署表示,据其了解,N-亚硝胺多为许多产品中的污染物,一些食品、啤酒、烟草产品、橡胶产品和化妆品等都曾被检出N-亚硝胺。N-亚硝胺备受关注的原因,是它可能令人类患癌。其中两种最常见的N-亚硝胺是NDMA和NDEA,IARC将其分类为可能令人类患癌(第2A组)。根据世卫指南,安全套中的加速剂残留物与空气中的氮氧化物可引起化学作用,而形成很小量N-亚硝胺,含量通常低于每公斤500微克,通常在安全套中的N-亚硝胺含量仅占日常接触到N-亚硝胺总量的一小部分。
此外,根据世卫技术报告中列出有关N-亚硝胺的资料,有专家估计,人一生中使用安全套只会吸收微量N-亚硝胺。此分量远低于动物研究中会诱发肿瘤的剂量。流行病学研究也没有显示使用安全套会诱发癌症。总括而言,安全套中的N-亚硝胺诱发肿瘤的风险应属低程度。
然而,根据世卫技术报告,技术上是可以降低安全套中的N-亚硝胺含量,生产商需要显示能将N-亚硝胺可迁移量降低于每公斤50微克才符合「资格预审」要求。"
香港医学会代表黄国田医生指出,N-亚硝胺可导致许多动物物种患癌,人类长时间暴露于超过可接受水平有机会增加患癌的风险。不过偶尔使用安全套不会即时造成危险,如果要经常使用,则消费者应保持谨慎。
期望生产商注意N-亚硝胺问题
如果正确使用,安全套是一种既能避孕又能预防性病的重要工具。虽然安全套中的N-亚硝胺诱发肿瘤的风险相当低,但接触可能使人致癌的物质理应愈少愈好。本会期望生产商参考世卫技术报告中有关减低N-亚硝胺的建议,使N-亚硝胺的形成降至最低,让消费者更安心使用安全套。
厂商意见
「杜蕾斯Durex」(#1、#4、#5、#6、#7、#8、#9、#10及#30)的代理商表示,其安全套产品都经严格的品质监控措施,确保产品全部符合内部品质标准及相关的国际安全要求,产品中N-亚硝胺含量符合世卫技术报告中提出低于十亿分之五十(50 ppb)的水平的最新国际标准建议。该公司称在生产过程中采取了符合世卫要求的控制措施,以尽量减少N-亚硝胺的形成。此外,该公司指自2019年底已停止在本港供应#30。
「冈本Okamoto」(#11、#12、#13、#14、#15、#24及#25)表示,本会的厚度测试结果与厂方量度的结果不同,本会的结果较厂方的结果厚一些。该公司认为,原因是双方采用的测试仪器或量度技术不同,如果没有完全清除安全套上的涂料,样本会较涨和较厚。(本会按:本会采用的实验室在安全套测试是获得认可的机构,而且测试亦按标准方法进行。)
「相模Sagami」(#2、#3、#17、#23及#26)的代理商向本会交来生产商提供的资料,表示本会测试单个包装完整性采用的20 +/- 5 kPa绝对压力不适用于该公司的「牛油盒」单个包装。该生产商指,现时ISO标准对于其他类型的包装,可能需要调节压力,认为应根据适当的标准对其产品进行测试。该生产商亦向本会提供以ASTM D3492标准来测试单个包装的完整性测试报告,以证明其产品符合标准。生产商又交来相关的测试报告,指#26的平均厚度为0.019mm,而每个安全套需量度的位置厚度也与本会的结果不同,又称#26的厚度规格为距开口端80毫米处平均厚度0.018 +/- 0.008毫米,而#23的厚度规格为距开口端80毫米处平均厚度0.024 +/- 0.008毫米。
「活色生香WonderLife」(#19、#22、#27及#28)表示,由于铝箔包装的设计和牛油盒的设计不同,将铝箔包装测试用于牛油盒包装并不合适。ISO23409:2011容许PU安全套生产商自行拟定产品单个包装完整性的测试方法。该公司表示,在23℃,压力0.06 mPa,以1分钟测试#27和#28,每批产品测试32个样本,未有发现不合格的情况。该公司认为,牛油盒包装胶盒较坚硬,运输时安全套不会受压,此外,过强的封口会令牛油盒包装难于打开,造成使用上的困难。对于N-亚硝胺的问题,该公司转述了有关生产商的回应。#19的生产商表示,自2019年起已研究如何降低产品上的N-亚硝胺,措施包括更频密更换浸洗安全套的溶液,并由公司内部及外聘的化验所进行测试,监察N-亚硝胺水平,该公司交来内部的测试报告,表示N-亚硝胺的含量比本会的测试结果低。生产商认为,差异可能与安全套储存的状况有关,由于在生产过程完成后,仍有可能形成更多N-亚硝胺,高温会加速N-亚硝胺形成,如在运输途中和在店铺货架都有可能遇上不适合的高温储存状况,增加了N-亚硝胺含量。生产商又认为,测试方法和仪器的不同,也有可能令结果有差异。#22的生产商则指,现时仍未有为安全套订立的N-亚硝胺限量,而该厂的降低N-亚硝胺含量措施包括优化浸洗步骤,尽量清除化学残留物;并进行测试,监察N-亚硝胺水平等。
「Aoni」(#20及#21)的代理商表示,会减少硫化助剂的种类,加强硫化后的产品清洗和沥滤,尽量减少N亚硝胺的残留。