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最新安全套大檢測 0.01、0.02、0.03數字是否指厚薄?

安全套不但是普遍採用的避孕工具,正確使用亦能有效預防感染性病。近年不少供男性佩戴的安全套都以「超薄」、「超激薄」或「纖薄」作賣點。自1988年起,本會便不時檢測安全套,以監察這種貼身個人用品的品質。是次共測試了30款不同物料製成的安全套,了解其是否有穿漏及肉眼可見的缺陷、爆破容量及爆破壓力、厚度等。測試亦發現安全套廣告經常出現的0.01、0.02、0.03等數字,未必與產品厚度有任何關係。隨著世衞對安全套含有化學物質N-亞硝胺(N-nitrosamine)的關注,是次測試亦涵蓋了該項測試,本會希望提醒業界進一步降低該物質在安全套的含量。

測試結果

單個包裝完整性

傳統上,橡膠安全套產品使用鋁箔積層包裝膜作為其單個包裝材料,十多年前起,有採用「牛油盒」作為單個包裝的產品開始在本港出售。其後ISO 23409:2011及ISO 4074:2015先後提出,如果安全套生產商採用的單個包裝並非鋁箔積層包裝膜,可自行擬訂合適的單個包裝完整性測試方法,包括調整測試的壓力。

 

是次測試的樣本當中,有4款採用牛油盒作為單個包裝,分別是「相模」原創0.02(#23)、「相模」原創0.01(#26)、「活色生香」聚氨脂安全套0.01(#27)及「活色生香」聚氨脂安全套0.02(#28)等合成物料安全套。本會亦按傳統方法測試該4款採用牛油盒作為單個包裝的完整性,每款型號共測試32個樣本,發現該等型號最少七成半的單個包裝出現穿漏的情況。由於傳統測試方法未必適合該4款型號的牛油盒包裝,故在這測試項目不予評分。

 

其餘安全套樣本均沒有出現單個包裝不完整的情況,亦沒有肉眼可見的開封,情況滿意。

肉眼可見缺陷/漏水測試

每款型號共測試315個樣本。若由肉眼已可見到孔或破裂,便判定為有問題樣本。如未發現有孔或破裂,則再仔細檢查有否可見的外圈破爛、缺失或嚴重變形、永久性摺痕而且套身黏貼著。是次測試中,並沒有樣本檢出肉眼可見缺陷,不過實驗室發現「相模」的#23有部分樣本出現個別位置較薄的情況,惟因不屬ISO標準指定的缺陷範圍,因此沒有計算為不滿意樣本。

 

檢查肉眼可見缺陷後,便進行漏水測試,結果發現2款橡膠安全套「Aoni」平紋型有精囊天然膠乳橡膠安全套(#20)、「活色生香」至尊超薄型(#22)及2款PU安全套「活色生香」聚氨脂安全套0.01(#27)、「活色生香」聚氨脂安全套0.02(#28)各有1個樣本漏水,沒有超出參考標準設定的2個漏水限額,這項測試的整體結果屬滿意。

爆破測試

每款型號共測試315個樣本。測試時把安全套展開,放在爆破測試儀器上充氣,儀器會自動記錄爆破時的容量和壓力。在22款橡膠安全套中,5款有樣本在較低的容量或壓力下破裂,分別是「相模」究極緊貼式(#17)、「JEX」Glamourous Butterfly Jell Rich(#18)、「Aoni」平紋型有精囊天然膠乳橡膠安全套(#20)、「Aoni」平紋有精囊天然膠乳橡膠避孕套(#21)及「活色生香」至尊超薄型(#22),不過沒有型號超出參考ISO 4074標準設定的限額315個中多於10個,整體情況屬滿意。

 

condom testing
漏水測試(左)和爆破測試(右)的情況。

 

 

合成物料安全套有其獨特的爆破壓力及容量,國際標準ISO 23409:2011容許合成物料安全套生產商自行擬訂爆破測試的容量及壓力限值,因此本會不會就有關樣本於該項測試評分,而只在表一列出相關數據供消費者參考。

 

以下例子比較各種物料的物理特性:

 

  • 與PI安全套比較,PU安全套的爆破容量較低但爆破壓力則較高,不過PU安全套比PI安全套較為薄身,對爆破測試有一定影響。
  • 厚度對爆破壓力的影響,可見於相同品牌、相同物料但不同厚度的樣本,例如「相模」的#23及#26、「岡本」的#24及#25及「活色生香」的#27及#28等3對樣本,都顯示了較薄的樣本會在平均壓力較低下爆破。

參考ISO標準及世衞指南的規定和指引,並按香港消費者的需要加上中英雙語的檢視,評價各樣本的標籤。

 

introduction

有樣本的說明書印在包裝盒的內部,

需要撕開包裝盒才能細閱。 

整體而言,大部分型號表現滿意,但有個別型號資料不夠齊全,有待改進。

 

在使用語言方面,本會發現「Trojan」(#16)無論是包裝盒外的標籤或是盒內附帶的說明書都沒有中文說明。

 

「JEX」(#18)包裝盒外的標籤本身是以日語為主,再貼一個載著說明書的小膠袋,袋面上有一些中英雙語的標示,不過標示內容並不足夠,例如沒提供適當的儲存方法,沒說明安全套是一次性使用(不可重覆使用),而說明書也欠缺不少指示,例如沒有提醒使用者要小心使用,勿讓指甲或戒指損壞安全套。其單個包裝上亦沒有批號及使用期限資料。

 

此外,較多樣本沒有提及以下兩點:(1)如發現單個包裝有明顯破損,應棄置該安全套,改用另一個包裝完整的;(2)在性交期間,如感覺安全套滑移或箍得太緊,應暫停性行為以作檢查,以防安全套脫出或破裂。

在橡膠產品的製造過程中,會添加一些化學物質作為加速劑,如果空氣中的氮氧化物與這些化學物質發生反應,會形成小量N-亞硝胺。由於部分種類的N-亞硝胺可影響DNA,從而有可能導致癌症,因而備受關注。

 

世衞指南提出對採購安全套的指引時,當中已要求生產商盡量降低安全套中的N-亞硝胺含量。而在本年4月,世衞出版的《世界衞生組織藥品標準專家委員會:第五十四次報告》(以下簡稱世衞技術報告)中,進一步闡述了對安全套的N-亞硝胺含量要求。在該技術報告的附錄10指出,生產商需要顯示能夠將N-亞硝胺可遷移量降至低於50 ppb才符合該組織的「資格預審」要求。該技術報告建議生產商須確保安全套N-亞硝胺的形成降至最低。

 

是次測試參考ISO 29941:2010的方法測試安全套樣本的可遷移N-亞硝胺分量,檢測的亞硝胺共11種,在樣本中找到的其中4種,當中N-亞硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine,簡稱NDMA)和N-亞硝基二乙胺(N-Nitrosodiethylamine,簡稱NDEA)被世衞屬下的國際癌症研究機構(International Agency for Research on Cancer,簡稱IARC)歸類為2A組可能令人類患癌物質,而N-亞硝基二正丁胺(N-Nitrosodibutylamine,簡稱NDBA)則是2B組或可能令人類患癌物質。此外,也有樣本檢出N-亞硝基N-乙基N-苯基胺(N-nitroso-N-ethyl-N-phenylamine,簡稱NEPhA),而該物質未在IARC有任何致癌分類。

 

共有5款樣本檢出可遷移N-亞硝胺,包括「活色生香」的#19及#22、「Aoni」的#20及#21、「杜蕾斯」的#30,檢出量最高是#19,檢出了NDMA 73.3納克/克、NDEA 854.5納克/克及NDBA 235.3納克/克。(註:納克/克與ppb相同。)