测试结果
物理性能测试结果属满意
单个包装完整性
传统上,橡胶安全套产品使用铝箔积层包装膜作为其单个包装材料,十多年前起,有采用「牛油盒」作为单个包装的产品开始在本港出售。其后ISO 23409:2011及ISO 4074:2015先后提出,如果安全套生产商采用的单个包装并非铝箔积层包装膜,可自行拟订合适的单个包装完整性测试方法,包括调整测试的压力。
是次测试的样本当中,有4款采用牛油盒作为单个包装,分别是「相模」原创0.02(#23)、「相模」原创0.01(#26)、「活色生香」聚氨脂安全套0.01(#27)及「活色生香」聚氨脂安全套0.02(#28)等合成物料安全套。本会亦按传统方法测试该4款采用牛油盒作为单个包装的完整性,每款型号共测试32个样本,发现该等型号最少七成半的单个包装出现穿漏的情况。由于传统测试方法未必适合该4款型号的牛油盒包装,故在这测试项目不予评分。
其余安全套样本均没有出现单个包装不完整的情况,亦没有肉眼可见的开封,情况满意。
肉眼可见缺陷/漏水测试
每款型号共测试315个样本。若由肉眼已可见到孔或破裂,便判定为有问题样本。如未发现有孔或破裂,则再仔细检查有否可见的外圈破烂、缺失或严重变形、永久性折痕而且套身黏贴着。是次测试中,并没有样本检出肉眼可见缺陷,不过实验室发现「相模」的#23有部分样本出现个别位置较薄的情况,惟因不属ISO标准指定的缺陷范围,因此没有计算为不满意样本。
检查肉眼可见缺陷后,便进行漏水测试,结果发现2款橡胶安全套「Aoni」平纹型有精囊天然胶乳橡胶安全套(#20)、「活色生香」至尊超薄型(#22)及2款PU安全套「活色生香」聚氨脂安全套0.01(#27)、「活色生香」聚氨脂安全套0.02(#28)各有1个样本漏水,没有超出参考标准设定的2个漏水限额,这项测试的整体结果属满意。
爆破测试
每款型号共测试315个样本。测试时把安全套展开,放在爆破测试仪器上充气,仪器会自动记录爆破时的容量和压力。在22款橡胶安全套中,5款有样本在较低的容量或压力下破裂,分别是「相模」究极紧贴式(#17)、「JEX」Glamourous Butterfly Jell Rich(#18)、「Aoni」平纹型有精囊天然胶乳橡胶安全套(#20)、「Aoni」平纹有精囊天然胶乳橡胶避孕套(#21)及「活色生香」至尊超薄型(#22),不过没有型号超出参考ISO 4074标准设定的限额315个中多于10个,整体情况属满意。
漏水测试(左)和爆破测试(右)的情况。
合成物料安全套有其独特的爆破压力及容量,国际标准ISO 23409:2011容许合成物料安全套生产商自行拟订爆破测试的容量及压力限值,因此本会不会就有关样本于该项测试评分,而只在表一列出相关数据供消费者参考。
以下例子比较各种物料的物理特性:
- 与PI安全套比较,PU安全套的爆破容量较低但爆破压力则较高,不过PU安全套比PI安全套较为薄身,对爆破测试有一定影响。
- 厚度对爆破压力的影响,可见于相同品牌、相同物料但不同厚度的样本,例如「相模」的#23及#26、「冈本」的#24及#25及「活色生香」的#27及#28等3对样本,都显示了较薄的样本会在平均压力较低下爆破。
标签说明
参考ISO标准及世卫指南的规定和指引,并按香港消费者的需要加上中英双语的检视,评价各样本的标签。
有样本的说明书印在包装盒的内部,
需要撕开包装盒才能细阅。
整体而言,大部分型号表现满意,但有个别型号资料不够齐全,有待改进。
在使用语言方面,本会发现「Trojan」(#16)无论是包装盒外的标签或是盒内附带的说明书都没有中文说明。
「JEX」(#18)包装盒外的标签本身是以日语为主,再贴一个载着说明书的小胶袋,袋面上有一些中英双语的标示,不过标示内容并不足够,例如没提供适当的储存方法,没说明安全套是一次性使用(不可重复使用),而说明书也欠缺不少指示,例如没有提醒使用者要小心使用,勿让指甲或戒指损坏安全套。其单个包装上亦没有批号及使用期限资料。
此外,较多样本没有提及以下两点:(1)如发现单个包装有明显破损,应弃置该安全套,改用另一个包装完整的;(2)在性交期间,如感觉安全套滑移或箍得太紧,应暂停性行为以作检查,以防安全套脱出或破裂。
N-亚硝胺含量愈低愈好
在橡胶产品的制造过程中,会添加一些化学物质作为加速剂,如果空气中的氮氧化物与这些化学物质发生反应,会形成小量N-亚硝胺。由于部分种类的N-亚硝胺可影响DNA,从而有可能导致癌症,因而备受关注。
世卫指南提出对采购安全套的指引时,当中已要求生产商尽量降低安全套中的N-亚硝胺含量。而在本年4月,世卫出版的《世界卫生组织药品标准专家委员会:第五十四次报告》(以下简称世卫技术报告)中,进一步阐述了对安全套的N-亚硝胺含量要求。在该技术报告的附录10指出,生产商需要显示能够将N-亚硝胺可迁移量降至低于50 ppb才符合该组织的「资格预审」要求。该技术报告建议生产商须确保安全套N-亚硝胺的形成降至最低。
是次测试参考ISO 29941:2010的方法测试安全套样本的可迁移N-亚硝胺分量,检测的亚硝胺共11种,在样本中找到的其中4种,当中N-亚硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine,简称NDMA)和N-亚硝基二乙胺(N-Nitrosodiethylamine,简称NDEA)被世卫属下的国际癌症研究机构(International Agency for Research on Cancer,简称IARC)归类为2A组可能令人类患癌物质,而N-亚硝基二正丁胺(N-Nitrosodibutylamine,简称NDBA)则是2B组或可能令人类患癌物质。此外,也有样本检出N-亚硝基N-乙基N-苯基胺(N-nitroso-N-ethyl-N-phenylamine,简称NEPhA),而该物质未在IARC有任何致癌分类。
共有5款样本检出可迁移N-亚硝胺,包括「活色生香」的#19及#22、「Aoni」的#20及#21、「杜蕾斯」的#30,检出量最高是#19,检出了NDMA 73.3纳克/克、NDEA 854.5纳克/克及NDBA 235.3纳克/克。(注:纳克/克与ppb相同。)