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卫生署就两款药物受污染发出警告

  • 2009.11.16

卫生署今日(十一月十六日)发出警告,提醒医护人员在使用两款注册药剂制品前须仔细检视,因为该些产品被发现可能受到到外来物质污染。

两款产品为美国Genzyme Corporation生产的Cerezyme(香港注册编号:HK-46149)及Thyrogen(香港注册编号:HK-54932),前者用作治疗戈歇病(一种遗传的酵素缺乏症),而者则为甲状腺癌的诊断及治疗药物。

卫生署是根据美国食物及药物管理局的警告作出以上呼吁。该局指两款产品在生产过程中可能受到污染,可导致病人产生严重不良反应。

根据药厂的资料,所有批号以「A」为字首的批次(例如:A12345)均受影响。

在香港,这些产品由Genzyme Asia Limited注册,均为处方药物。

卫生署发言人说:「美国食物及药物管?局有鑑于缺乏认可的替代药物,而病人有必要继续使用该些药物,因而容许继续出售该些产品。」

他说:「卫生署并无接获有病人使用该两款产品有严重不良反应的报告。衞生署及药厂已分别发信给医生,讲解有关情况。医生须与病人商讨有关污染的风险,病人的病情需要,以及停药的存在风险。」

「卫生署将会密切留意情况。」

「病人如有怀疑,或在使用该两款产品出现不适,应立即寻求医生的意见。如病人用药出现不良反应的情况,医生应向卫生署汇报(电话:2319 8482)。」

医生须在使用前检查药瓶内的粉末及预备使用的溶液是否存有杂质,以减低该些产品在使用时的风险。如发现产品有问题,医生应联络入口商。

入口商已成立热线(电话:9866 6489)接听查询。

转载自香港特区政府网页:
http://sc.isd.gov.hk/gb/www.info.gov.hk/gia/general/200911/16/P200911160269.htm