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持牌药厂回收两款药物产品

  • 2010.04.14

持牌药厂回收药物持牌药厂回收药物

自持牌药厂利奥化学制药有限公司(Neochem Pharmaceutical Laboratories Ltd)在三月进行药物回收后,卫生署今日(四月十四日)进一步调查发现该药厂多两款药物成分少于其注册份量。

该药厂正回收该两款产品。

药厂自三月中回收有问题药物后已停止生产,配合卫生署对其产品素质进行针对性的调查,有关调查经已完成。

今次需要回收的药物包括U-Multivit Tab(注册号码:HK-28668,批号070756)及另一批U-Caine Lozenges(注册号码:HK-27990,批号071382),原因卫生署发现这两款药物成分少于其注册份量。U-Caine Lozenges的另一批号:(081228)已于今年三月底回收。

根据U-Caine Lozenges的标签资料显示,每粒应含1mg的苯佐卡因份量。检验结果显示有关产品批次(批号 071382)的样本只含有0.36mg的苯佐卡因。

该产品只售大量装。据现时资料显示,共有233瓶(每瓶500粒)受影响的批次产品已供应给私家医生及部分药房。

U-Multivit Tab 的标签资料显示,每粒应含200国际单位(I.U)的维他命A 及100国际单位(I.U)的维他命D。检验结果显示有关产品批次(批号 070756)的样本并未含有维他命A及D成分。

据现时资料显示,共有204瓶(每瓶1,000粒)受影响的批次产品已供应给私家医生及部分药房。

U-Caine Lozenges是用作纾缓喉咙痛,只可于药房内在药剂师的监督下发售。U-Multivit Tab是一种维他命补充剂。

卫生署发言人表示,今次事件乃产品素质问题,但可能会影响治疗成效。

利奥化学制药有限公司已并设立热线电话3427 3525供市民查询。

市民如服用该产品后喉咙痛徵状持续或恶化,应谘询医护人员意见。

卫生署会密切监察回收情况。

转载自香港特区政府网页:
http://sc.isd.gov.hk/gb/www.info.gov.hk/gia/general/201004/14/P201004140323.htm