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药厂自愿回收含西布曲明产品

  • 2010.10.08

卫生署今日(十月八日)接获持牌药厂美国雅培制药有限公司的通知,指该公司会自愿取消其产品「诺美亭」及其非专利版本「Sibutil」(两者均含西布曲明)的本港注册,并从货架回收产品。卫生署今日(十月八日)接获持牌药厂美国雅培制药有限公司(雅培)的通知,指该公司会自愿取消其产品「诺美亭」及其非专利版本「Sibutil」(两者均含西布曲明)的本港注册,并从货架回收产品。

含西步曲明的产品是医生处方药物,用减轻体重,其副作用包括会导致血压上升、心跳加剧及精神异常,亦可能导致痉挛,有心脏病的人士不应服用。

「诺美亭」有两款注册的分量,分别是「诺美亭 10mg」(注册编号:HK-45883)及「诺美亭 15mg」(注册编号:HK-45885);而「Sibutil」亦分别有「Sibutil 10mg」(注册编号:HK-55950)及「Sibutil 15mg」(注册编号:HK-55949)的注册。

欧盟药物监管当局已禁止该药在欧洲售卖,该局的行动是因应一项针对西布曲明进行的大型研究「西布曲明心血管反应(SCOUT)研究」所得的结果,指肥胖及过重病人使用该药,较单以运动及节食处理体重的人士更易出现如心脏病发及中风等的心血管问题。

卫生署在今年年初已发信通知医护人士有关事宜,而产品包装亦已载有警告字眼,列明药物不应给曾患心血管疾病病人使用。

根据雅培的通知,该公司亦会在澳洲停止供应「诺美亭」。

现时香港另有49款注册产品含有西布曲明成分。

药剂业及毒药管理局辖下注册委员会将下次会议讨论SCOUT最新研究结果。

厂商已设立热线(电话:8228 3118)供市民查询。

卫生署发言人表示,目前使用含西布曲明药物的病人如有疑问,应向医生查询。

转载自香港特区政府网页:
http://sc.isd.gov.hk/gb/www.info.gov.hk/gia/general/201010/08/P201010080290.htm