取消所有含西布曲明的药剂产品的注册

卫生署表示，药剂业及毒药管理局辖下注册委员会在今日（十一月二日）的会议上，建议取消所有含西布曲明的药剂产品的注册。

委员会是考虑「西布曲明心血管反应（SCOUT）研究」所得的结果、该些产品在港的使用情况及其他国际监管当局的监管行动等而作出建议。

「西布曲明心血管反应（SCOUT）研究」显示，肥胖及过重病人使用该药，较单以运动及节食处理体重的人士，更易出现如心脏病发及中风等的心血管问题。

此外，该研究并没有清楚反映当停用西布曲明后，体重轻微下降的情况可以维持。

基于以上结果及评估整体情况后，委员会认为，西布曲明引致增加心血管疾病的风险，高于病人体重轻微下降的效益，因此决定取消所有含西布曲明的药剂产品的注册。

在香港，美国雅培制药有限公司早前已自愿取消其四款含西布曲明产品的注册，并在今年十月从货架回收产品。雅培在美国亦有类似的回收行动。

现时，本港有20间公司注册了45款含西布曲明产品。以全球而言，西布曲明在加拿大、中国、欧盟、新加坡及美国等已被暂停或禁止使用。

卫生署发言人说：「批发商应立即停止售卖或分发含西布曲明的产品，并应从市面回收产品。」

「医生及药房亦应立即停止处方或配方含西布曲明的产品。他们应将剩馀产品交给相关的批发商。」

有关批发商已设立热线供市民查询，有关资料已刊载于附件。

根据《药剂业及毒药条例》，销售、分发或管有作销售、分发或其他用途任何已被取消注册的药剂制品均属违法。

发言人说：「正在服用有关产品的人士应与医生商讨，以其他方法控制体重。」

他续说：「市民要控制体重，应注意均衡饮食及做适量运动。在服用药物以减低体重前，应先谘询医护人士的意见。」

卫生署会密切监察批发商回收产品的情况。