Skip to main content

卫生署指示回收Rotarix

  • 2010.03.23

基于保障药物质素理由,卫生署下令从药房、医院和私家医生回收一款预防轮状病毒感染的注册疫苗「罗特律轮状病毒疫苗口服悬液剂」(Rotarix),并建议在香港暂停使用该疫苗。

卫生署是经评估美国食物及药物管理局(FDA)的建议后作出是次决定。该局昨日(三月二十二日)证实,一项美国独立的学术研究发现Rotarix疫苗含有第一型猪环状病毒(porcine circovirus 1)(简称PCV1)的去氧核糖核酸(DNA),该病毒并无在另一款在美国注册的预防轮状病毒感染疫苗RotaTeq中发现。

美国食物及药物管理局确定并无证据显示Rotarix存在安全风险。然而,该局建议在当局继续调查期间暂时停用该疫苗。

从全球角度而言,世界卫生组织鼓励所有使用这款疫苗的国家在决定是否继续使用时,须谨慎平衡利弊。

据了解,由于是次发现并不构成公共卫生风险,欧盟卫生当局认为现时并无需要采取任何行动。

在香港,Rotarix是注册药剂制品,由葛兰素史克药厂生产。Rotarix是适合六周或以上儿童的口服疫苗,用作抵抗由轮状病毒引起的呕吐和腹泻。

是次被发现的病毒PCV1在猪肉及其他肉类产品中普遍存在,不会在其他动物或人类身上引起疾病。

发言人解释,是次回收是基于市场上有另一疫苗RotaTeq供应,而Rotarix本身的品质毛病需作适当风险管理,因此需要回收。

卫生署会继续监察事态发展,并与世卫及其他卫生当局保持紧密联系。

疫苗生产商会设立热线供市民查询。

转载自香港特区政府网页:
http://sc.isd.gov.hk/gb/www.info.gov.hk/gia/general/201003/23/P201003230245.htm